INFORMACJE KLINICZNE / PRZEZNACZENIE
System pozycjonowania miednicy Inserto Seat Vip jest zalecany przede wszystkim, choć nie wyłącznie, dla użytkowników z ograniczoną mobilnością oraz umiarkowanymi deformacjami, wymagających dyskretnej stabilizacji i kontroli postawy, w szczególności:
- osób z nierównością długości kończyn dolnych, ustawieniem typu wind-swept, skośnym ustawieniem miednicy, rotacją miednicy, przodopochyleniem i tyłopochyleniem miednicy, przywiedzeniem lub odwiedzeniem kończyn dolnych o średnim lub znacznym nasileniu;
- osób wymagających stabilizacji i/lub wyrównania ustawienia guzów kulszowych;
- osób wymagających odciążenia i podparcia okolicy kulszowej, krętarzowej, guzicznej i krzyżowej;
- osób z wysokim ryzykiem rozwoju odleżyn;
- osób wymagających wyrównania oraz stabilizacji wzajemnych relacji kończyn dolnych, miednicy i kręgosłupa.
System pozycjonowania miednicy powinien być stosowany z odpowiednią podstawą podpierającą lub wózkiem inwalidzkim, prawidłowo zamocowanym za pomocą odpowiednich systemów mocujących.
Cechy techniczne
Każdy system pozycjonowania Inserto Seat Vip zawiera:
- zestaw konstrukcyjny o zróżnicowanej gęstości, składający się z płaskiej podstawy konstrukcyjnej oraz 8 modułowych, konfigurowalnych wkładów z polietylenu o zamkniętej strukturze komórkowej, służących do podparcia lub korekcji ustawienia miednicy podczas długotrwałego użytkowania;
- wyściółkę nadającą się do mycia łagodnymi detergentami, zbudowaną z różnych warstw pianki:
- górna warstwa z pianki termoelastycznej (memory foam) zapewniająca zwiększoną ochronę przed ryzykiem powstawania odleżyn,
- dolna warstwa z elastycznej i sprężystej pianki poliuretanowej;
- wewnętrzny pokrowiec wykonany z materiału PU/PES o następujących właściwościach: antybakteryjny, niecytotoksyczny, niedrażniący, odporny na przenikanie wirusów, przeciwgrzybiczy, trudnopalny, biokompatybilny, certyfikowany zgodnie z OEKO-TEX® klasa I, bezlateksowy, oddychający i wodoodporny;
- zewnętrzny pokrowiec o właściwościach: wentylowany, trudnopalny, antybakteryjny, bezlateksowy, o niskim ryzyku podrażnienia skóry, powszechnie stosowany w wyrobach medycznych.
Oba pokrowce są zdejmowane i mogą być myte w ciepłej wodzie przy użyciu łagodnego detergentu. Nie zaleca się suszenia mechanicznego. Materiał nie wymaga stosowania środków dezynfekujących.
Ostrzeżenia
System pozycjonowania Inserto Seat Vip, zachowujący integralność konstrukcyjną oraz pełną zgodność liczbową i wymiarową dostarczonych komponentów (zestaw konstrukcyjny, wyściółka, wewnętrzny zdejmowany pokrowiec oraz zewnętrzny zdejmowany pokrowiec), może być łatwo dostosowany do rozmiaru, budowy ciała i deformacji użytkownika. Tego rodzaju czynności pozwalają klasyfikować produkt jako wyrób seryjny.
Alternatywnie
W przypadku gdy system pozycjonowania Inserto Seat Vip zostaje częściowo lub całkowicie pozbawiony integralności konstrukcyjnej albo zmodyfikowany pod względem liczby lub wymiarów dostarczonych komponentów, zgodnie z pisemnym zaleceniem specjalisty, na podstawie anatomii, budowy ciała i deformacji użytkownika, po wykonaniu pomiarów oraz bezpośrednich prób dopasowania, może być klasyfikowany jako wyrób wykonywany na zamówienie.